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四喜临门|优替德隆连获《CSCO乳腺癌诊疗指南(2022版)》和国家卫生健康委《乳腺癌诊疗指南(2022年版)》双双推荐

华昊中天 2024-03-20

2022年4月8日-9日,2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会隆重召开,大会发布了《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2022版》,该版指南中“优替德隆+卡培他滨”的联合化疗方案,推荐级别由2021年的II级提升为I级,这是紫杉治疗失败后I级推荐中唯一一个自费方案。

同时,2022年4月11日国家卫生健康委办公厅修订并印发了《肿瘤和血液病相关病种诊疗指南》,优替德隆被纳入《乳腺癌诊疗指南(2022版)》晚期乳腺癌常用化疗药物目录。



优替德隆已于2021年3月获得国家药监局批准联合卡培他滨,适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者,既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物。优替德隆联合卡培他滨用于晚期乳腺癌的Ⅲ期研究显示,对于既往化疗后出现疾病进展的患者,对比卡培他滨单药该方案能有效地改善无进展生存结局,中位PFS达到8.57个月,中位OS达到20.9个月。基于上市前卓越的临床数据及上市后良好的疗效与安全性,“优替德隆+卡培他滨”联合方案在《中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南2022版》中被推荐用于紫杉治疗失败后的晚期乳腺癌患者,推荐级别再次提升,由II级更新为I级,也是I级推荐中唯一一个自费方案。同期,优替德隆也被纳入国家卫生健康委办公厅印发的《乳腺癌诊疗指南(2022版)》晚期乳腺癌常用化疗药物目录,相信随着优替德隆被更多指南纳入,推荐级别不断提升,临床应用逐渐广泛,一定能为更多的晚期乳腺癌患者带来PFS的改善和长期生存的获益



华昊中天


华昊中天是由唐莉博士、邱荣国博士带领的留美科学家团队创立的国家级高新技术企业,依托先进的组合生物合成技术平台,专注于天然微生物小分子抗肿瘤新药的的研发,创制了一系列具有自主知识产权的新药品种。

华昊中天丰富的产品研发管线包括优替德隆注射液其他肿瘤适应症的开发、优替德隆胶囊及其海内外权益的开发,以及BG18、BG22、BG44、BGMT8和BGLP1等不同作用靶点和作用机制的原创抗癌新药。公司还将通过商业授权与战略合作,将产品管线进一步拓展。


关于优替德隆

优替德隆注射液(商品名:优替帝)于2021年3月获得国家药品监督管理局批准上市,是采用合成生物技术开发的新一代化疗药物。批准适应症为“本品联合卡培他滨,适用于既往接受过至少一种化疗方案的复发或转移性乳腺癌患者,既往的化疗方案应包含一种蒽环类或紫杉类药物”。本品治疗晚期乳腺癌的III期临床研究结果两次入选ASCO大会口头报告,被评为2016年ASCO年会重大研究进展,论文发表于国际顶级肿瘤学期刊Lancet Oncology和Annals of Oncology。也获得了新药创制国家科技重大专项的立项支持,被纳入NMPA优先审评审批新药品种,上市前即被纳入2020版CSCO乳腺癌诊疗指南和中国晚期乳腺癌规范诊疗指南(2020版)




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